Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům QA a QC a pracovníkům, kteří v kontrolní laboratoři provádějí kvalifikace a validace (prostor, zařízení, procesů a metod) v režimu SVP, které se řídí pokynem VYR 32 , doplněk 15 Kvalifikace a validace.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je osvojit si základní terminologii a požadavky na kvalifikace a validace v režimu SVP.

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Prezence posluchačů 1. den: 8.30 - 9.00 hod.

Program: 9.00 až 16.00 hod.

VYR 32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)

Plánování validace

Dokumentace

Kvalifikace přístrojů a zařízení , URS, DQ, IQ, OQ a PQ

Kvalifikace prostor

Validace , Procesní (prospektivní, konkurentní)

Validace čištění, validace analytických metod, validace software

Řízení změn

Doporučená literatura pro samostudium

Lektor: Ing. Josef Prchal