Výklad normy ISO 13485:2016

Seminář je určen pro pracovníky organizací zabývající se zdravotnickými prostředky, kteří odpovídají za zavedení a udržování systému managementu kvality dle normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů. Součástí semináře je výklad jednotlivých požadavků normy a přehled legislativy a praktické zkušenosti.

Program školení:

• Požadavky normy ISO 13485:2016
• Terminologie z oblasti zdravotnických prostředků
• Právní předpisy z oblasti zdravotnických prostředků
• Praktické ukázky z oblasti zdravotnických prostředků

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.

Ceny jsou uvedeny bez DPH včetně studijních materiálů.

Podmínkou kurzu je účast minimálně 3 uchazečů. Po domluvě lze provést individuální školení, cena školení po domluvě s vedením.