Nabídka tohoto termínu kurzu již není aktuální. Podobné kurzy naleznete zde.

Interní auditor dle ISO 13485:2016

Základní info

Prezenční školení probíhá v souladu s protiepidemickými opatřeními.

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen především pro interní auditory a vedoucí pracovníky odpovědné za udržování a zlepšování systému managementu kvality v organizaci, která vyrábí a dodává na trh zdravotnické prostředky.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Výklad požadavků normy ISO 13485:2016 z pohledu interního auditora a ČSN EN ISO 19011:2019 Směrnice pro auditování systémů managementu.
Cílem je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe.
Nedílnou součástí kurzu jsou praktická cvičení (WS) rozšiřující znalosti požadavků norem k provádění auditů, nácvik přípravy a realizace interního auditu, vedení komunikace při auditu a záznamy z auditu.


Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.


ORGANIZAČNÍ POKYNY PRO PREZENČNÍ ŠKOLENÍ
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

1. den: 9.00 až 16.30 hod.

  • Výklad normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
    - Systém managementu kvality
    - Odpovědnost managementu
    - Management zdrojů
    - Realizace produktu
    - Měření, analýza a zlepšování


2. den: 9.00 až 15.00 hod.

  • Úvod do auditování - ČSN EN ISO 19011:2019 Směrnice pro auditování systémů managementu
  • Terminologie auditu
  • Proces auditování
  • WS - příprava auditu
  • Nácvik shoda / neshoda
  • WS - formulace neshody

Lektor: Ing. Pavel Časta, CISA


Pro další rozvoj doporučujeme účastníkům kurzy:

Management rizik
Procesní řízení v organizaci

Interní auditor dle ISO 13485:2016

Vybraný termín:

15.6.2022 –  16.6.2022  Praha

Cena
5 700 Kč + 21% DPH

Kontaktovat dodavatele


Kontrola proti spamu. Kolik je devět a deset ? Součet zapište číslicemi.